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专业要求:
学历要求:本科及以上
工作经验:5年以上
薪资待遇:15-20万 年薪
招聘人数:若干
招聘对象: 社会人才
1、负责园区入孵企业产品注册与报批的咨询及执行;
2、负责与政府及相关管理部门的协调沟通工作;
3、指导协助园区企业制订产品注册标准及企业内部标准;
4、指导协助园区企业拟定改进检测、检验方法,提高检验结果的正确性、可行性;
5、指导协助园区企业技术部门制定合理的研发项目及进度;
6、协助园区企业质量管理体系的实施推进工作;
7、协助园区企业临床监查、项目申报等相关工作;
8、完成上级交办的其他工作。
基本要求:
1、本科或以上学历,生物、医学类、药学等相关专业
2、五年以上医药、医疗器械产品注册经验,有良好的与医药、医疗器械主管部门联系和沟通的经验;
3、熟悉国家医药类法律法规及质量管理体系知识,对生物医药、医疗器械等研发流程有一定了解;
4、沟通协调能力强,有良好的团队合作意识。
2、负责与政府及相关管理部门的协调沟通工作;
3、指导协助园区企业制订产品注册标准及企业内部标准;
4、指导协助园区企业拟定改进检测、检验方法,提高检验结果的正确性、可行性;
5、指导协助园区企业技术部门制定合理的研发项目及进度;
6、协助园区企业质量管理体系的实施推进工作;
7、协助园区企业临床监查、项目申报等相关工作;
8、完成上级交办的其他工作。
基本要求:
1、本科或以上学历,生物、医学类、药学等相关专业
2、五年以上医药、医疗器械产品注册经验,有良好的与医药、医疗器械主管部门联系和沟通的经验;
3、熟悉国家医药类法律法规及质量管理体系知识,对生物医药、医疗器械等研发流程有一定了解;
4、沟通协调能力强,有良好的团队合作意识。
冠昊生物科技股份有限公司(以下简称“冠昊生物”),公司前身于1997年在美国加州成立,1999年回国创业,2011年在深交所创业板上市,股票代码为******。
冠昊生物是一家立足再生医学产业,拓展生命健康相关领域,嫁接全球高端技术资源和成果,持续在生物材料、细胞干细胞、药业、以及先进医疗技术、产品业务领域布局的高新技术企业,经过十余年发展目前核心业务形成“3+1”格局,即材料、细胞、药业+科技孵化,具体业务涵盖神经外科、眼科、皮肤科等多个医疗科室。
在再生材料领域,经过十多年的发展,公司已经搭建的动物源性生物材料技术平台是具备国际竞争能力的技术平台,凭借在诱导再生功能的新型生物材料及其产品研发领域的领先水平,冠昊生物承担着二十多项国家和地方的科技攻关项目,由国家发展与改革委员会立项的“再生型医用植入器械国家工程实验室”和“再生型生物膜高技术产业化示范工程”先后落户冠昊生物。目前,公司拥有国内外专利百余项,已上市的主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片,其中生物型硬脑(脊)膜补片在上市后的迅速以优异的性能占领国内硬脑膜补片市场,实现了强生、贝朗等进口产品的完全替代,目前位居国内市场占有率前列;优得清脱细胞角膜植片采用全球首创的技术,是世界上***以脱盲复明为主要疗效指标的产品,为众多失明患者重现光明,该产品和技术近期被中央电视台焦点访谈节目、广东卫视专题报道。
在细胞干细胞领域,公司目前涉足自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术,目前正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。公司与北京大学及邓宏魁教授团队合作,建立北昊干细胞与再生医学研究院,将搭建一个世界一流的免疫细胞共性关键技术平台,汇聚一批全球先进的人才和技术,开展干细胞与研究临床转化研究。
在药业领域,公司持有北京文丰58.20%的股权,该公司持有1.1类新药苯烯莫德大中华区的知识产权。苯烯莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物。该药物为全球首创,可以用于治疗多种自身免疫性疾病,如银屑病(俗称“牛皮癣”)、湿疹等,被国家科技部列为 “十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项。
在科技孵化领域,冠昊科技孵化业务将通过嫁接全球高端技术研发资源和成果、面向中国市场进行创新孵化的“园区+基金”运作模式,聚焦再生医学产业进行前期项目孵化,形成对材料、细胞 、药业业务的有力支撑。
未来,公司将继续围绕再生医学生物材料平台、细胞治疗技术平台,沿着再生医学领域整合资源,加大产业化转化的力度,将冠昊生物打造成再生医学产业领域一流的产品、技术和服务提供商。
为保护候选人职业安全,公司将妥善处理候选人简历资料。如基本符合要求,会在收到30天内给以答复,不符合则不再另做答复,请见谅。
广州总部员工福利状况:
1、作息时间朝9晚5,每周工作5天;
2、社保及住房公积金据实购买;
3、提供工作餐及上下班交通车,有三条通往市区的路线,自乘公交或自驾车予以费用补贴;
4、员工转正即可享有7-15天带薪年假;
5、年度体检、多种形式的文娱活动等;
6、不定期、多样化员工培训。
(如预约面试,请带齐您的身份证、学历/学位证及各种资格证复印件、1寸免冠照片1张。非请勿访,谢谢。)
更新时间:2022-08-09
更新时间:2020-03-10
更新时间:2019-07-23
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工作地区: 广州市 学历要求:本科及以上性别要求:不限
工作经验:3-4 年薪资待遇:面议招聘人数: 1
公司性质:私营企业公司规模:100 - 499人所属行业:制药/生物工程
职位描述:
任职资格1、本科及以上学历,医疗器械/医药/生物工程/临床医学等医疗相关专业背景优先;2、3-5年医疗器械质量管理和注册工作经验,有完整国内二/三类产品注册经验者优先;岗位职责1、收集国内二类、三类疗器械产品注册、生产许可相关法律法规的最新要求,并建立医疗器械法规档案;2、组织各关联部门对法律法规进行培训与考核;3、指导团队按照医疗器械法律法规要求进行产品的设计开发和验证确认工作;4、负责医疗器械注册资料的指导编写和申报工作;5、负责对接省市区药监管理部门,并做好关系维护;6、负责公司医疗器械注册团队建设工作。 [详情]
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