职位描述
岗位职责:
岗位描述:
1、领导和管理研发项目组高质量完成项目开发,对项目组员进行培训和绩效考核;
2、负责公司产品项目研发的规划、审查和监督研发项目管理进程;
3、负责研发过程中疑难问题的攻关和组织相关部门之间工作协调;
4、负责研发项目的申报资料的撰写及整理,原始记录的审核,对申报资料和原始记录的完整性、科学性、准确性负责;
5、监督产生项目进展各阶段的文档;
6、按照完成公司交代的其他工作任务。
任职条件:
1、男女不限,本科及以上学历,生物制药或药学相关专业;
2、熟悉《药品注册管理办法》、技术指导原则及相关技术要求;熟悉药品开发流程,能熟练撰写新药申报资料;
3、具有较强的药品研发、文献检索能力;
4、责任心强,具有良好的沟通能力和团队合作精神;
5、3年以上相关工作经验,英语熟悉。
注1:本岗位工作地点在湖州,离杭州东站21分钟左右,每天约48个高铁车次;离南京南站58分钟左右,每天约48个高铁车次(约每10分钟一个车次);离苏州60分钟左右,每天约28个汽车车次。
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岗位职责:
职位描述:
1、按照法律法规的规定和药品报批部门的要求汇总、编写和整理药品报批资料,指导企业研发人员提供报批基础资料;
2、负责药品注册资料的递交申报、跟进及协调等相关工作,并促进所申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题与相关机构进行沟通;
3、负责报批药品资料及文献的检索翻译工作;
4、协助建立和维护相关的政府事务关系;
5、统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档;
6、完成上级主管交办的其它工作。
任职条件:
1、生物制药、药学或相关专业毕业,本科或以上学历;
2、了解生物药品相关管理的法律法规,熟悉生物药品注册法规、注册申报流程,熟悉报批注册文件内容及编制要求;
3、三年以上药品申报注册相关工作经验,另有药品研发或质量工作经验者优先;
4、有较强的沟通能力,性格开朗,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力;
5、熟练操作办公软件,能够组织、整理和编写报批资料。
注1:有化药(新药)五年以上注册经验也可以考虑。
注2:本岗位工作地点在湖州,离杭州东站21分钟左右,每天约48个高铁车次;离南京南站58分钟左右,每天约48个高铁车次(约每10分钟一个车次);离苏州60分钟左右,每天约28个汽车车次。
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岗位职责:
职位描述:
1、负责单抗药物研发过程中的分析方法的开发,内容包括实验设计、稳定性研究的实施,写实验报告和总结等;
2、为上游部门分析样品,提供详实、准确的分析报告;
3、负责分析仪器的日常维护;
4、进行新产品申报前的各项质量研究工作及申报资料的整理。
任职要求:
1、理化分析应熟悉高效液相色谱及各种检测器;有常规的蛋白理化检测方法如SEC IEC IC DEF等操作经验者优先;生化分析应熟悉常规生化分析检测方法,如ELISA,PCR,Cell based assay等;
2、具有较强的分析专业知识和文献阅读能力,良好的协调沟通能力和项目操作经验;
3、能协助开发和完成质量分析研究工作;
4、有单抗相关分析经验者优。
注1:本岗位工作地点在湖州,离杭州东站21分钟左右,每天约48个高铁车次;离南京南站58分钟左右,每天约48个高铁车次(约每10分钟一个车次);离苏州60分钟左右,每天约28个汽车车次。
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岗位职责:
职位描述:
1、负责药代动力学样品分析方法建立和样品检测、整理分析数据,撰写研究报告,对实验结果进行解释;
2、设计并执行相应的操作规范,提交完整研究报告;
3、承担或参与研发项目,配合其他部门推进研发进城。
任职要求:
1、药代动力学或相关专业本科及以上学历;
2、熟悉临床前药代动力学实验方案设计;
3、熟悉掌握药代动力学软件和数据分析,包括PK模型及基础的统计学知识;
4、熟悉免疫分析技术;
5、熟练检索、阅读英文文献资料;
6、良好的沟通能力和团队协作精神。
注1:本岗位工作地点在湖州,离杭州东站21分钟左右,每天约48个高铁车次;离南京南站58分钟左右,每天约48个高铁车次(约每10分钟一个车次);离苏州60分钟左右,每天约28个汽车车次。
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岗位职责:
职位描述:
1、从事蛋白质纯化及相关的实验室研发及分析工作;
2、GMP环境下蛋白质的规模化生产及验证;
3、做好纯化实验室的日常维护,清洁和仪器的保养工作;
4、完善、及时、准确地做好实验记录并及时客观地向上级汇报试验进程。
任职要求:
1、男女不限,生物制药、生物工程、分子生物学、蛋白质工程等相关专业本科及以上学历;
2、从事过动物基因工程蛋白质纯化工作,并具备实践技能优先;
3、掌握蛋白质纯度、活性检测技术以及熟练应用相关的仪器设备;
4、良好的计算机应用能力;
5、善于思考、沟通、具有优秀的团队合作精神,工作有条理,积极性高,责任感强,能承担工作压力。
注1:本岗位工作地点在湖州,离杭州东站21分钟左右,每天约48个高铁车次;离南京南站58分钟左右,每天约48个高铁车次(约每10分钟一个车次);离苏州60分钟左右,每天约28个汽车车次。
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岗位职责:
职位描述:
1、主要从事高表达分泌型载体构建,并利用分子生物学技术对其表达情况进行监控和分析;
2、构建CHOK1、DG44细胞稳定细胞株,用于蛋白抗体的表达等。
任职要求:
1、扎实的生物化学和细胞生物学基础,有较强的细胞生物学技术操作技能;
2、熟练掌握PCR、DNA电泳、蛋白凝胶电泳等,熟悉细胞培养、细胞冻存、细胞复苏、细胞计数等常规操作;
3、有细胞系构建经验,熟悉细胞转染、细胞筛选及高表达克隆的挑选;
4、具有稳定表达细胞株筛选经验,从事过分子克隆、哺乳动物细胞大规模培养和蛋白纯化工作者优先考虑;
5、有较强的独立思考解决问题能力、较好的团队合作精神及良好的沟通能力。
注1:本岗位工作地点在湖州,离杭州东站21分钟左右,每天约48个高铁车次;离南京南站58分钟左右,每天约48个高铁车次(约每10分钟一个车次);离苏州60分钟左右,每天约28个汽车车次。
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岗位职责:
职位描述:
1、负责提出药厂净化工程暖通专业的需求和技术要求;
2、负责审查暖通施工图纸,确保图纸无重大质量问题;
3、根据工程总进度要求,审核暖通专业工程进度计划,做好现场管理和跟踪管理;
4、负责暖通专业各种技术资料的收集、整理,对重要资料存档保管;
5、负责公司暖通空调的系统正常运行,确保满足生产、各部门正常工作等需要;
6、编写与优化相关的SOP文件,并培训相关员工;
7、负责厂房空调、动力设施的正常运作及维护,符合GMP规范要求;
8、制定净化空调系统的维保计划和实施,;
9、完成领导交派的其他工作任务。
任职要求:
1、暖通、空调、化学工程等相关专业全日制专科及以上学历;
2、3年以上药厂暖通专业工作经验,有药厂净化工程工作经验者优先;
3、熟悉药品GMP规范,有净化空调验证工作经验者优先;
4、掌握和了解国家有关暖通工程设计和施工规范;
5、熟练使用AUTOCAD等工程制图软件;
6、具有较强的组织协调能力与团队合作精神。
注1:本岗位工作地点在湖州,离杭州东站21分钟左右,每天约48个高铁车次;离南京南站58分钟左右,每天约48个高铁车次(约每10分钟一个车次);离苏州60分钟左右,每天约28个汽车车次。
职位描述
岗位职责:
职位描述:
1. 负责分管区域设备安装技术要求的实施,审核设备安装施工方案;
2. 参与设备的调试、验证工作;
3. 负责分管区域的设备维修工作、确保公司生产设备的正常运行;
4. 及时处理现场紧急状况和突发事件,确保不影响正常的生产;
5. 制订相关设备的维护保养计划,并推动实施;
6. 对设备维护保养记录进行审核、统计和分析,提高设备的维护效率和设备的运行可靠性,降低设备的停机率;
7. 编写设备维护SOP,年度维保计划,
8. 组织维护人员按照规范和SOP对各系统进行定期点检和维护;
9. 完成领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、机械或电气、制药工程相关专业全日制大专及以上学历;
2、3年以上药厂设备安装、调试、维修工作经验;
3、熟悉药品cGMP规范;
4、有设备验证工作经验者优先,熟悉生物过程设备者优先;
5、熟练使用AUTOCAD等工程制图软件;
6、具有较强的组织协调能力与团队合作精神。
注1:本岗位工作地点在湖州,离杭州东站21分钟左右,每天约48个高铁车次;离南京南站58分钟左右,每天约48个高铁车次(约每10分钟一个车次);离苏州60分钟左右,每天约28个汽车车次。