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专业要求:
学历要求:大专及以上
工作经验:不限
薪资待遇:7000-9000 月薪
招聘人数:2
招聘对象: 社会人才
岗位职责:
1.负责验证相关文件的起草与更新;负责验证方案的编号、验证台账的记录及验证结果的发布;负责协调验证过程的相关工作。
2.参与厂房设施验证、公用工程验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、生产工艺设备验证的方案审核,验证实施的跟进及报告审核等;
3.参与生产工艺验证、清洁验证的方案审核,验证实施的跟进及报告审核等;
4.参与分析仪器,分析方法的方案审核,验证实施的跟进及报告审核等;
5.参与计算机化系统验证的方案审核,验证实施的跟进及报告审核等;
6.负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理,验证风险评估及分析等。
任职资格:
1、大专以上学历,药学或相关专业。
2、具有2年以上药品生产或质量验证工作经验。
3、良好的组织、沟通、协调能力。
4、熟悉GMP、欧盟GMP、ISO、 ICH等制药领域法规和技术规范,能按照法规要求编写验证管理文件和验证方案;
1.负责验证相关文件的起草与更新;负责验证方案的编号、验证台账的记录及验证结果的发布;负责协调验证过程的相关工作。
2.参与厂房设施验证、公用工程验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、生产工艺设备验证的方案审核,验证实施的跟进及报告审核等;
3.参与生产工艺验证、清洁验证的方案审核,验证实施的跟进及报告审核等;
4.参与分析仪器,分析方法的方案审核,验证实施的跟进及报告审核等;
5.参与计算机化系统验证的方案审核,验证实施的跟进及报告审核等;
6.负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理,验证风险评估及分析等。
任职资格:
1、大专以上学历,药学或相关专业。
2、具有2年以上药品生产或质量验证工作经验。
3、良好的组织、沟通、协调能力。
4、熟悉GMP、欧盟GMP、ISO、 ICH等制药领域法规和技术规范,能按照法规要求编写验证管理文件和验证方案;
深圳未名新鹏生物医药有限公司是经原国家科委批准,于1992年在深圳成立的生物技术高新企业,是中国最早从事生物药物研究和产业化的企业之一。为未名集团下属公司。坐落在地理位置优越的深圳市南山区高新科技园,毗邻景色宜人的松坪山公园。作为未名集团生物医药板块的重点企业,未名新鹏目前是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业,从2009年开始每年均荣获“广东省守合同重信用企业”称号。
公司目前拥有现代化的生物药物生产厂房及完善的设施、先进的生产设备和工艺技术。所生产销售的基因工程产品重组人粒细胞刺激因子注射液(rhG—CSF)和重组人促红素注射液(rh-EPO)具备广阔的市场前景,在国内具有较高的市场占有率。公司一直以来注重产品的研发工作,积极开展生物药物的研发和创新,同时广泛寻求与国内外著名科研机构、高等院校及生物制药企业的合作,大力加强产品研发力度。公司的未来发展仍将以肿瘤治疗的基因工程药物为主攻方向,重点拓展多肽和单抗重组基因技术,凭借基因工程技术优势,积极推进药物制剂技术研究。深圳作为国家生物医药产业基地,生物医药是深圳市重点发展的产业,公司沐浴在得天独厚的产业沃土上,必将成为极具竞争力的生物制药企业。
未名新鹏秉承着未名集团的优良传统,注重人文关怀,倡导积极进取的企业精神,拥有完善的福利保障体系,是展示个人才华的绝佳舞台。期待您成为我们中的一员,携手未名新鹏,展开万里鹏程。
更新时间:2024-09-19
更新时间:2024-09-18
更新时间:2024-09-18
更新时间:2024-09-18
更新时间:2024-09-17
更新时间:2024-09-17
更新时间:2024-09-17
更新时间:2024-09-16
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